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黏膜抗抑菌劑備案檢測

健明迪檢測提供的黏膜抗抑菌劑備案檢測,檢測項目 理化指標:外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩(wěn)定性試驗;pH值測定 微生物指標:細菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等 抗,具有CMA,CNAS資質。
黏膜抗抑菌劑備案檢測

黏膜抗抑菌劑備案 檢測項目

理化指標:外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩(wěn)定性試驗;pH值測定
微生物指標:細菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗:大腸桿菌殺滅試驗;金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗;中和劑鑒定試驗;等等
抑菌試驗:大腸桿菌抑菌試驗;金黃色葡萄球菌抑菌試驗;白色念珠菌抑菌試驗;等等
毒理試驗:多次皮膚刺激試驗;破損皮膚刺激試驗;皮膚變態(tài)試驗;眼刺激試驗;等等

政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。健明迪檢測開展黏膜抗抑菌劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。

黏膜抗抑菌劑 備案要求

國家衛(wèi)健委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》進行網(wǎng)上備案、銷售。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。健明迪檢測開展黏膜抗抑菌劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。

黏膜抗抑菌劑備案檢測 評價內容

衛(wèi)生安全評價內容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質,進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

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