體外細胞試驗方法較多，且各有其特點，各試驗方法之間很難達到完全一致，因此在選擇試驗方法時，需根據(jù)“最接近應(yīng)用狀況”的原則，盡可能合理地選擇供試品與細胞的接觸方式和檢測生物終點評價方法。細胞毒性試驗方法主要是根據(jù)細胞膜通透性發(fā)生改變來進行的檢測，常用方法有： MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。其它酶方法：如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

ISO 10993標準： 固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學(xué)品：10ml及以上
ISO 7405標準：固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學(xué)品：10ml及以上
GB 16886/ 14233標準：固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學(xué)品：10ml及以上

細胞毒性試驗是評級醫(yī)療器械和生物材料致細胞毒性反應(yīng)的潛在性，并預(yù)測最終生物體應(yīng)用時的組織細胞反應(yīng)。
通過體外細胞培養(yǎng)技術(shù)，可檢測供試品接觸細胞后細胞發(fā)生生長抑制、功能改變、細胞溶解、死亡或其他毒性反應(yīng)。
細胞毒性試驗可在短時間內(nèi)較經(jīng)濟、簡便地篩選出批量供試品的細胞毒性，它為動物試驗的進行與否提供了先決條件，對新型醫(yī)療器械及生物材料的研制和應(yīng)用提供了重要保證；并在醫(yī)療器械注冊審評提供證據(jù)。
健明迪檢測動物毒理試驗中心開展細胞毒性試驗，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
ISO 10993.5-2009醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分 生物學(xué)試驗方法
ISO 7405-2008 牙科學(xué) 牙科醫(yī)療器械生物相容性評估
ASTM F895-2016 瓊脂擴散細胞培養(yǎng)篩選細胞毒性的標準測試方法