醫(yī)療器械細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
健明迪檢測(cè)提供的醫(yī)療器械細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)，檢測(cè)項(xiàng)目 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn) 健明迪檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測(cè)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T0870.1-2013醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第1部分:細(xì)菌回復(fù)突，具有CMA，CNAS資質(zhì)。
醫(yī)療器械細(xì)菌回復(fù)突變 檢測(cè)項(xiàng)目
細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
醫(yī)療器械細(xì)菌回復(fù)突變 檢測(cè)介紹
醫(yī)療器械作為應(yīng)用于人體的醫(yī)療用品，其安全性直接關(guān)系到公眾的健康和生命安全。生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，必須提供醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告，為其安全性提供相應(yīng)佐證。
細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)?zāi)軌蚩焖俸Y查出導(dǎo)致DNA堿基對(duì)替代、增加或缺失的遺傳毒性物質(zhì)。因此，通常優(yōu)先進(jìn)行細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)來(lái)評(píng)價(jià)樣品的潛在的致突變性/遺傳毒性。
健明迪檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測(cè)，可以開展醫(yī)療器械細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)，報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)，歡迎咨詢。
醫(yī)療器械細(xì)菌回復(fù)突變 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0870.1-2013醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第1部分:細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
