CAR-T細胞質(zhì)量檢測
健明迪檢測提供的CAR-T細胞質(zhì)量檢測，檢測項目：細菌內(nèi)毒素檢測，支原體檢測，細胞計數(shù)，細胞活率檢測，pH檢測，檢測標準 CLSINBS06-A-2013用T細胞受體切割圈測定法篩查新生兒嚴重，具有CMA，CNAS認證資質(zhì)。
檢測流程
1、寄樣
2、初檢
3、報價
4、簽訂保密協(xié)議
5、開始實驗
6、結束實驗
7、后期服務
檢測標準
CLSI NBS06-A-2013用T細胞受體切割圈測定法篩查新生兒嚴重聯(lián)合免疫缺陷病毒;批準的指南-第33卷;第四
T/CGCPU 017-2021CAR-T細胞制品臨床研究質(zhì)量控制要求
T/SHPPA 011-2021自體CAR-T細胞藥品供應鏈管理規(guī)范
T/ZSA 95-2021嵌合抗原受體T細胞制品臨床研究質(zhì)量控制要求
檢測項目
細菌及真菌檢測，細菌內(nèi)毒素檢測，支原體檢測，細胞計數(shù)，細胞活率檢測，pH檢測，大腸桿菌蛋白殘留，大腸桿菌DNA殘留，病毒CAR基因鑒定，病毒物理滴度測定，病毒總蛋白含量測定，HEK293細胞蛋白殘留，病毒溶液總DNA殘留，病毒溶液HEK293細胞DNA殘留，病毒溶液質(zhì)粒DNA殘留，病毒溶液BSA殘留，CAR-T細胞中CD3細胞比例，CAR-T細胞中NK細胞比例，CAR-T細胞中單核細胞比例，CAR-T細胞病毒拷貝數(shù)檢測等
檢測周期：7-15個工作日，試驗可加急
